אנדרומדה זכתה מה-FDA במעמד 'תרופת יתום' לטיפול בסכרת נעורים

החברה: "הכרה כתרופת יתום מקנה בלעדיות של 7 שנים ועשויה להקנות הטבות מס, סיוע ברישום וסיוע במימון הניסויים הקליניים לאותה תרופה"
ראובן קרופיק
חברת אנדרומדה ביוטק הישראלית מקבוצת כלל ביוטכנו +0.44% כלל ביוטכנו 294.8 +0.44% כלל ביוטכנו בסיס:293.5 פתיחה:293.5 גבוה:294.9 נמוך:293.7 תמורה:101,151 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום על קבלת מעמד 'תרופת יתום' ממינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) לטיפול שלה כנגד סכרת נעורים. מעמד זה צפוי להקנות לאנדרומדה יתרונות מהותיים בהמשך הדרך.

"הכרה כתרופת יתום (Orphan Drug) בארה"ב מקנה בלעדיות של 7 שנים, ממועד קבלת אישור לשיווק התרופה ועד שמתחרים בשוק יוכלו לשווק את אותה התרופה" הסבירו בחברה את משמעות הדברים, "כמו כן, ההכרה בתרופה כתרופת יתום עשויה, בין היתר, להקנות הטבות מס, סיוע ברישום התרופה וסיוע במימון הניסויים הקליניים לאותה תרופה".

נזכיר שבפיתוח תרופת ה-DiaPep277 הושקעו עד היום מעל ל- 180 מליון דולר ונמצאת עתה לקראת השלמת גיוס חולים לניסוי קליני Phase III מאמת. התרופה מבוססת על חומר המשפיע על תפקוד המערכת החיסונית ושעשוי לעצור הרס תאי לבלב המפרישים אינסולין. כמו כן, התרופה הינה המתקדמת ביותר בפיתוח כשהמתחרות הגדולות נכשלו בניסויים דומים.

כלל ביוטכנולגיה מחזיקה באנדרומדה בשיעור של 84%. חברת טבע מחזיקה גם היא בשיעור ניכר מהחברה ונציין שלכלל ביו' יש הסכם אסטרטגי איתה בכל הקשור לשיווק ומסחור בתרופה שבמסגרתו כת"ב צפויה לקבל תמלוגים של עשרות רבות של מיליוני דולרים לאורך השנים.

תגובות לכתבה(3):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 3.
    מחזיק מתמיד ואוסף - מאמין שעליות נוספות בדרך
    מתמיד 22/05/2012 11:41
    הגב לתגובה זו
    0 2
    אני מחזיק את מניות כלל ביוטכנולוגיה כבר מעל שנתיים ואוסף בכל הזדמנות קנייה. מעריך שהתיקון החזק מעלה מתקרב.
    סגור
  • 2.
    צפויה לזנק עשרות אחוזים
    בוכמן בישור 22/05/2012 11:25
    הגב לתגובה זו
    0 2
    הרכבת התחילה במסע לאחר האישור ברגע נתון זה צריכה לעלות 50 אחוז לפחות....
    סגור
  • 1.
    אנדורמדה טבע משקיעה לפי 555 מיליון$ ,
    מציאה=כלל ביוטכנולוג 22/05/2012 11:15
    הגב לתגובה זו
    0 3
    כלל ביו.. כולה נסחרת לפי 333 מיליון$ !!!!
    סגור