הניסוי של אנדרומדה מעיד על אפקט קליני חיובי בתרופה לסוכרת

להערכת אנדרומדה, תוצאות סופיות של הניסוי בשלב ה-III צפויות להתקבל עד סוף הרבעון השני 2012. חלק גדול יותר של החולים שמר באופן מובהק על רמות מאוזנות של המוגלובין סוכרתי
מתקדמת בכיוון הנכון:
חברת אנדרומדה המוחזקת ב-84% על ידי כלל ביוטכנו -2.2% כלל ביוטכנו 293.1 -2.2% כלל ביוטכנו בסיס:299.7 פתיחה:299.7 גבוה:299 נמוך:290 תמורה:186,519 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: פירסמה הבוקר (ג')את התוצאות העיקריות בניסוי השלב ה-III של המוצר המוביל של החברה, תרופת ה-DiaPep227. ניסוי זה מבוצע בחולים הסובלים מסוכרת נעורים מסוג 1, ותוצאותיו הראשוניות שהיו חיוביות פורסמו כבר ב-22 בנובמבר 2011. כעת אנדרומדה סיפקה תוצאות וניתוחים נוספים המעידים על האפקט הקליני החיובי של התרופה. להערכת אנדרומדה, תוצאות סופיות של הניסוי צפויות להתקבל עד סוף הרבעון השני 2012.

כיעד הניסוי העיקרי (primary end point), נבדק כושר הפרשת אינסולין על ידי הלבלב באמצעות מדידת רמת ה-c-peptide לאחר סטימולציה בגלוקגון. כאמור בדיווח המקורי, ניתוח הנתונים הראשוני העלה כי חולים שטופלו בתרופה למשך שנה לפחות, שמרו על יכולת טובה יותר של הלבלב להפריש אינסולין באופן מובהק בהשוואה לקבוצת הביקורת, הפרש יחסי של 23.4% (p<0.05).

התוצאות הקליניות שהתקבלו בסוף הניסוי ממדידת יעדי ניסוי משניים וממדידת נתונים נוספים, תומכות בתוצאות יעד הניסוי העיקרי:

1. חלק גדול יותר של החולים שמר באופן מובהק על רמות מאוזנות של המוגלובין סוכרתי.

2.חלק גדול יותר של החולים באופן מובהק נזקק למינונים נמוכים יותר של אינסולין.

3. קצב הארועים ההיפוגליקמיים (ירידה חריגה ברמת הסוכר בדם) ירד בצורה משמעותית בקבוצה שטופלה בתרופה על פי פרוטוקול הניסוי לעומת קבוצת הביקורת.

4. חלק גדול יותר של החולים שטופלו בתרופה על פי פרוטוקול הניסוי שמר באופן מובהק על המוגלובין סוכרתי מאוזן תוך שימוש במינון נמוך של אינסולין.

ביעדי ניסוי משניים אחרים כגון מדידת רמת ה-c-peptide בצום או מדידתה לאחר ארוחה, MMTT, לא נמצא הבדל מובהק בין הקבוצות.

הפרופיל הבטיחותי של התרופה משביע רצון שכן לא נמצאו הבדלים משמעותיים במספר תופעות הלוואי בין קבוצת הטיפול לבין קבוצת הביקורת.

עוד מסרה אנדרומדה, כי תוצאות הניסוי המפורטות לעיל יוצגו במספר כנסים מדעיים בינלאומיים שייערכו בשבועות הקרובים.
תגובות לכתבה(5):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    אז למה כלל ביו נפלה גם היום??? (ל"ת)
    מיואש 08/05/2012 18:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 4.
    מניה טובה תיפרוץ כניראה בחצי השני של השנה ...
    שגיא 08/05/2012 11:36
    הגב לתגובה זו
    0 0
    שווה השקעה בשער 14.
    סגור
  • 3.
    מתי תקבל אישור FDA (ל"ת)
    מתוקה 08/05/2012 11:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    מחלה איומה - הרוצח השקט (ל"ת)
    סוכרת 08/05/2012 11:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 1.
    כלל ביו...שווה לפחות פי 2
    אנליסט 08/05/2012 11:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כלל ביו...נסחרת לפי 400 מיליון$ , טבע משקיעה ברנדורמדה לפי 555 מיליון $
    סגור