עוד חברה שמצפה: מדיגוס מחכה לתשובת ה-FDA בעניין מערכת האנדוסקופיה SRS

התשובה אמורה להתקבל בימים הקרובים: 90 ימים מהגשת הבקשה ב-31 בינואר. הבקשה היא לאישור שיווק מוצר הדגל, מערכת האנדוסקופיה לטיפול ב-GERD
 |  (14)
אלעזר זוננשיין
ימים סוערים עוברים על משקיעי חברות הביומד. במרכז הבמה ניצבת בימים אלו חברת פרוטליקס +14.71% פרוטליקס 216 +14.71% פרוטליקס בסיס:188.3 פתיחה:222 גבוה:224.8 נמוך:213 תמורה:3,062,477 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: שמחכה לתשובת ה-FDA בעניין התרופה למחלת הגושה ב-1 למאי, אך ישנה חברה נוספת שמצטרפת לרשימת ההמתנה והיא מדיגוס +0.53% מדיגוס 56.9 +0.53% מדיגוס בסיס:56.6 פתיחה:57.7 גבוה:59 נמוך:56 תמורה:2,170,633 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: . נציין כי המניה זינקה כבר 64.5% החודש בלבד לאחר זינוק של 17.3% היום.

בראשית חודש פברואר הודיעה החברה כי ב-31 בינואר הגישה למנהל המזון והתרופות האמריקאי בקשה לאישור שיווק מוצר הדגל של החברה, מערכת האנדוסקופיה SRS אשר פיתחה לטיפול ב- Gastroesophageal Reflux Disease. נציין כי הבקשה הוגשה במסלול המקוצר ותשובות אלו נענות בפרק זמן שלא עולה על 90 ימים.

המחלה המכונה GERD מתאפיינת בפעולה בלתי-תקינה של השסתום החד-כיווני בושט התחתונה שמפריד בין הושט והקיבה ומונע חזרת נוזלי הקיבה לושט. הפרוצדורה האנדוסקופית המתבצעת באמצעות מערכת ה-SRS ומורכבת גם מכוונת אולטראסאונד, מצלמת וידאו זעירה ומהדק רקמות אינו כרוך בחתכים בגוף או בכאבי ניתוח וחוסך ימי אישפוז, ובזה טמון יתרונה.

הבקשה מסתמכת על הצלחה מובהקת בכל מבחני היעילות והבטיחות על פי פרוטוקול הניסוי שכלל 72 מטופלים בשישה מרכזים רפואיים: שני מרכזים בארה"ב, בגרמניה, הודו, אוסטריה ואיטליה.

נציין כי היקף השוק הפוטנציאלי לטיפול אנדוסקופי ב-GERD מוערך בכ-33 מיליארד דולר ושיעור החולים ב-GERD באוכלוסיה העולמית נע בין 5% ל-17%, כך על פי ההערכות.

החברה העריכה כי 40% מהחולים מהווים את השוק הפוטנצאילי למערכת ה-SRS. נציין עוד כי סך ההוצאה הישירה על הטיפול ב-GERD במסגרת מערכת הבריאות ועל תרופות נאמדת בלפחות 9.3 מיליארד דולר לשנה בארה"ב בלבד.
תגובות לכתבה(14):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 10.
    המניה תיקרוס המחיר שלה מוגזם זהירות
    אני 29/04/2012 19:47
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אל תקנו
    סגור
  • לאני הטיפש
    אנליסט 30/04/2012 18:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    עוד 3 אחוז למעלה ביום 2 למאי ישיבה דרמטית נחכה ונראה
    סגור
  • אתה מדבר על בלופניקס
    אנליסט 30/04/2012 09:13
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אם כן אתה טיפש ולא מבין כלום בבורסה לך תימכור תירס ברחוב אולי בזה אתה טוב כי לא צריך שכל.
    סגור
  • עוד אחד שמנסה להפחיד.... לך חפש
    שפוי 30/04/2012 07:27
    הגב לתגובה זו
    0 0
    תמימים אחרים
    סגור
  • 9.
    בלופניקס
    אנליסט 29/04/2012 18:29
    הגב לתגובה זו
    0 0
    המנייה הבבילון הבאה שמתחילה סוף סוף לעלות בגלל חזרה לריווחיות חוזים חדשים ובלי חובות
    סגור
  • 8.
    מדיגוס בפייסבוק
    ליאור 29/04/2012 17:49
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מדיגוד מעניינת אותך ? הירשם עכשיו לפורום " ביומד" בפייסבוק ותיחשף לדיון ער בנושא מדיגוס... בנוסף הפורום דן,מעלה לינקים ומנתח מניות ביומד שונות מהארץ ומהעולם... תגיע,יהיה מעניין !
    סגור
  • 7.
    SONY מדיגוס
    הצלף 29/04/2012 17:38
    הגב לתגובה זו
    0 0
    גם לתחומי היצור, בנתה חדרים נקיים וביצעה ISO החברה שידרגה את מערכת האיכות בנוסף, פותח .SRS- של מערכת ה CCU - ו ISL באופן עצמאי אינטגרציה והרכבה מלאה של תהליך יצור לבניית ראשי מצלמה ועדשות בחדר נקי. החברה קיבלה חיישן קטן יותר על מנת לפתח ראש מצלמה קטן יותר שישמש לפרוצדורות רפואיות SONY המיוצר על ידי חדישות הדורשות מוצר אנדוסקופי צר קוטר. בנוסף פעלה החברה להרחיב ולקדם את פלטפורמת הויזואליציה שלה על ידי פיתוח מצלמות זעירות חד פעמיות שתשמשנה .SONY באפליקציות רפואיות שונות, שאינן משתמשות ברכיב של
    סגור
  • 6.
    תכתבו הרצה לקראת הנפקה וזהו (ל"ת)
    תחסכו את הספקות 29/04/2012 16:18
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 5.
    חברה בשווי מצחיק עם פוטנציאל מכירות גדול....
    אנליסט צמרת 29/04/2012 15:59
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מחיר יעד 220.....
    סגור
  • 4.
    להזכיר לכולם מחיר ההנפקה היה 400 וסוני... כנס
    הצלף 29/04/2012 15:57
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סוני הולכת להיות בעלת עיניין תחזיקו חזק בקרוב 400
    סגור
  • למה אתה אומר שסוני הולכת להיות בעלת עיניין? (ל"ת)
    אורי 29/04/2012 17:20
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    מחר התשובה ומלחשים שהיא חיובית (ל"ת)
    ככה גם לפי השוק 29/04/2012 15:21
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    כנראה שמישהו יודע משהו. עכשיו מאחור מידי (ל"ת)
    שלי 29/04/2012 15:18
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 1.
    וואו עלה לי רעיון גאוני. היכסו
    בוב 29/04/2012 15:16
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לקנות לקראת ההכרזה ולברוח לפני זה. איזה זינוק
    סגור