קיבלה אישור רגולטורי אירופאי לתומכנים לחולי לב וזינקה 97%

איטיג'יאי מדווחת כי סדרת הסטנטים החדשה אשר מכוסה ברקמה מן החי בלבד עברה את מבחני האיכות, האמינות והבטיחות הנדרשים. המוצר מיועד להתוויה נוירולוגית
 |  (12)
דיווח מהותי
(עידכון) חברת ביומדיקו 0% ביומדיקו 94 0% ביומדיקו בסיס:94 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מודיעה כי קיבלה את אישור ה-CE MARK האירופאי לסדרת סטנטים חדשה המיועדת להתוויה נוירולוגית ספציפית, לאחר שעברו את מבחני האיכות, האמינות והבטיחות הנדרשים.

חברת הביוטכנולוגיה עוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים שהם תומכון או תומכן בעברית - קפיץ מרושת שמוחדר בתהליך הצנתור, על ידי רופא קרדיולוג, לעורק סתום בלב. תפקידו של הסטנט הוא לשמור שהעורק יישאר פתוח למעבר דם ו-ITGI הינה החברה היחידה בעולם אשר מייצרת תומכנים חדשניים וייחודיים המכוסים 100% ברקמה מן החי (PCS - Pericardium Covered Stent) ולא במתכת.

סטנט ה- AneuGraftNx®, פותחה במיוחד כך שיתאמו להתוויות נוירולוגיות, בין השאר, מפרצות מוחיות, ניקוב בעורקי המוח, חיבור לא תקין בין עורק לוריד והיפרדות שכבות העורק.

הסטנט החדש הינו בעל תכונה ייחודית של כיסוי חלקי על ידי רקמה מן החי אשר לו מספר יתרונות. הכיסוי החלקי מאפשר טיפול נקודתי ומדוייק של איזור העורק הפגוע ומפחית משמעותית את הסיכוי לחסימת הסתעפויות. כמו כן, העובדה שסדרת הסטנטים החדשה הינה מכוסה חלקית, מגדילה את מקומות הטיפול האפשריים באמצעות סטנט החברה.

ישראל שרייבר, מנכ"ל החברה מעריך כי הסטנט המכוסה חלקית של החברה יוכל להוות אלטרנטיבה טובה לטיפול במפרצות עקב יכולתו של הסטנט המכוסה לבודד את המפרצת בצורה מלאה ומיידית, להבדיל מהטיפולים כיום הדורשים בין 6 ל-12 חודשים לבידוד המפרצת וזאת רק עם סיכויי הצלחה בשיעור של כ-70% עד 80%.

עוד מניח שרייבר כי הדור החדש של הסטנטים מתוצרת החברה עשוי לפתוח בפני החברה ערוצים חדשים לשיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות וגופים העוסקים, בין השאר, בתחום הנוירולוגי. הצעד הבא של החברה הוא המשך האצת איסוף המידע הקליני בהסתמך על סדרת הסטנטים החדשה לקראת השקה מסחרית בחודשים הקרובים.
תגובות לכתבה(12):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 7.
    כנסי כנסו
    יסיני 15/04/2012 17:03
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מחר עוד 100% והדרך עוד ארוכה זו מניה של מיליונים חכו חכו זאות פריצת דרך אולמית!!!
    סגור
  • תילמד ליכתוב יאהבל (ל"ת)
    מורה ללשון 15/04/2012 17:57
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • אמנם אהבל בכתיבה אבל מחר
    יניב 15/04/2012 18:12
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ממשיכים לטוס,בזה הוא צודק
    סגור
  • נכון - מאוד גן אני
    עמית 16/04/2012 14:51
    הגב לתגובה זו
    0 0
    קניתי ומכרתי ברווח יפה. הבעיה שהיא יכולה להתממש תוך דקות בעשרות אחוזים...
    סגור
  • 6.
    מחר הצפה של בעלי עניין
    מוסדי 15/04/2012 17:00
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ראו הוזהרתם
    סגור
  • 5.
    השלב הבא גיוס הון ודילול מסיבי. זהירות. (ל"ת)
    צחי 15/04/2012 16:47
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 4.
    איזו טיסה (ל"ת)
    יא וורדי 15/04/2012 15:34
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    תעתועי האחוזים.
    משקיע 15/04/2012 14:21
    הגב לתגובה זו
    0 0
    בואו נעשה חשבון - המניה ירדה בשנים האחרונות ב- 99 אחוז ועולה היום ב- 60 אחוז. איפה היא עומדת יחסית לנקודת הבסיס? נכון מאד - ב- 1.6% בסך הכל. כלומר מי שהשקיע 100 ש" ח בהנפקה יש לו עכשיו 1.60 ש" ח. עם עוד 6.40 שקלים הוא יכול לקנות ליטר בנזין.
    סגור
  • וגם זה תלוי מתי הוא יקנה את הבנזין...כי בחודש (ל"ת)
    הבא המחיר שוב עולה.. 15/04/2012 17:44
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    הבעיה בהשקעה במניות קטנות כאלה היא ש...
    סוחר 15/04/2012 13:30
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אין סחירות ואם רוצים להיפטר או לקנות סחורה קונים או מוכרים בשערים לא הגיוניים ולא קשורים למציאות שלא לדבר על סחורה רבה
    סגור
  • אבל רק כך עושים כסף גדול (ל"ת)
    אנליסט המאה 15/04/2012 16:33
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 1.
    מה זה אומר?
    אמיר 15/04/2012 12:49
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מישהו יכול לומר משהוא על החברה הזו - אם המוצר כל כך טוב ומוצלח למה אין לה עליה במכירות ולמה היא ירדה כל כך הרבה?
    סגור