תחל בקרוב בניסוי קליני בתרופה למניעת בחילות בחולי סרטן

התחלת הניסוי תתאפשר לאחר שהחברה דיווחה על אישור IND ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי יתבצע בקנדה ויכלול 28 מטופלים. הניסוי ייארך מספר חודשים
רדהיל
חברת רדהיל +0.75% רדהיל 160.5 +0.75% רדהיל בסיס:159.3 פתיחה:161.6 גבוה:163 נמוך:160 תמורה:230,453 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: המפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, הודיעה על קבלת אישור IND ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לביצוע ניסוי קליני בתרופת ה-RHB-102 למניעת בחילות בחולי סרטן. הניסוי הקליני צפוי להתחיל בקרוב. הניסוי שקיבלה רדהיל מצטרף לאישור נוסף שקיבלה החברה בקנדה.

הניסוי הקליני מתוכנן להיערך בקנדה ויכלול 28 מטופלים. ההחלטה התקבלה בין היתר על בסיס חוות דעת של יועציה הרגולטורים של רדהיל ולאור שיחות מקדמיות שנוהלו מול ה-FDA. בחברה מציינים כי בעקבות השיחות, ייתכן וניתן יהיה לראות בניסוי הקליני כניסוי Bioequivalence פיבוטאלי (הדומה ל-Phase III) אשר ישמש את החברה לשם הגשת בקשת לאישור ושיווק התרופה.

רדהיל מעריכה כי משך הניסוי הקליני, ממועד תחילתו, הצפוי במהלך רבעון הראשון של 2012, ועד לקבלה וניתוח תוצאותיו, יארך מספר חודשים. מטרת הניסוי הינה לבחון דמיון בין התרופה של רדהיל, המהווה תרופה אוראלית עם שחרור מבוקר הניתנת רק פעם ביום, לבין תרופת הזופרן שפותחה על ידי GSK אשר מאושרת בשוק למניעת בחילות והקאות.

גלעד רדאי, סמנכ"ל מוצרים ואסטרטגיה ברדהיל והאחראי על פיתוח התרופה אמר היום כי: "התוצאות הקליניות שהציגה תרופת RHB-102 היו עד כה מעודדות. אם התרופה תאושר בעתיד לשיווק, היא עשויה להוות בשורה חשובה לחולי סרטן הסובלים מבחילות והקאות".
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    מעט מדי מאוחר מדי...אבל אמת יש רק אחת!!!
    מורפיוס 12/02/2012 14:54
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ממש מגוחכים, עיוות של העובדות והמציאות, כבר יש תרופה שהוכחה מדעית והיא נקראת מריחואנה-גראס , החומר הפעיל הוא THC תשאלו את פרופסור משולם מהאוניברסיטה העברית , כיום מחולקת ברוב העולם, הבעיה היחידה היא שזה מוצר טבעי ולחברות התרופות אין אפשרות לרשום אותו כפטנט ולכן זה לא רווחי ולא כלכלי מבחינתם...שוד לאור יום... כמו שאומרים " שילך להם לתרופות" הלואי אמן סלה.
    סגור