: צופה מכירות בטיוואן ברבעון הנוכחי; ה-FDA אישר להתחיל בניסוי

מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר לחברה להתחיל בביצוע הניסוי הקליני במוצר הקונטור 1. בנפרד המפיץ בטאיוון קיבל אישור להתחיל למכור
אולטרהשייפ (לוג)
אולטרה שייפ, שבמניותיה כמעט ולא מתקיים מסחר מאז סוף דצמבר 2011, הודיעה הבוקר (א') כי לאחר מספר דחיות ודיוניים עם מנהל המזון והתרופות האמריקני, FDA, הוא אישר לה להתחיל בביצוע הניסוי הקליני במוצר הקונטור 1.

אולטרה אקוויטי 0% אולטרה אקוו 49.9 0% אולטרה אקוויטי בסיס:49.9 פתיחה:47.5 גבוה:47.5 נמוך:47.5 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מסרה בדיווח לבורסה, כי במסגרת האישור דרש ה-FDA, בין היתר להאריך את תקופת המעקב אחר המטופלים ב-12 שבועות נוספים מעבר למועד אותו הציעה אולטרה שייפ. לאור זאת, תוצאות הניסוי, על-פי הערכת אולטרה שייפ, יוגשו ל-FDA במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2012 ובהנחה שלא יידרשו הליכים נוספים אישור ה-FDA לשיווק מכשיר החברה בארה"ב צפוי להתקבל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2013.

בנפרד, אולטרה שייפ דיווחה אמש כי המפיץ בטאיוון קיבל מהרשויות הרגולטוריות במדינה הודעה על אישור לשיווק גרסה 3 של מכשיר הקונטור 1 בטאיוון. בהמשך לכך, החברה צופה, כי כבר ברבעון הנוכחי המפיץ יחל במכירת גרסה 3 של המכשיר ללקוחות בשוק הטאיווני.

אחרי סדרה של הנפקות בשוק ההון וניהול כושל שהביא להחלפת מנכ"ל החברה מניית אולטרה שייפ צללה למחיר של אגורה ב-22 בדצמבר 2011. היום בהמשך להודעות עברו במניה כ-350 אלף שקלים.
תגובות לכתבה(5):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    קדימה אולטרה בהצלחה באישוררר!!!!! (ל"ת)
    מוריס 28/01/2012 13:24
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 4.
    זה השנה של אולטרה!!!! (ל"ת)
    מוקי 28/01/2012 13:22
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    קנייה?
    רואי 24/01/2012 19:25
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כדאי לקנות מחדש אחרי שמכרתי בשער 1?
    סגור
  • 2.
    יש ריח של הנפקה באוויר (ל"ת)
    אלי 24/01/2012 12:11
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 1.
    זה פגר מת הנייר הזה (ל"ת)
    קוקי בלאטה 24/01/2012 11:28
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור