ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

למה ה-FDA לוקח את הזמן בעניין פרוטליקס ומה התרחיש הסביר?

דקל קוטלר, מנהל השקעות ביובנק קרנות נאמנות, מתייחס לפשר ההתמהמהות של אישור ה-FDA בתרופות פורטליקס
דקל קוטלר
במהלך שנות ה-50 חברת ביומד קטנה פיתחה תרופה מבטיחה. התגלית הייתה "חומר פעיל" חדיש ומעניין. גם כשהוא ניתן לעכברים בכמויות עצומות, הם המשיכו לתפקד כרגיל, לא נצפו תופעות לוואי או מקרי מוות של בע"ח. "המסקנה המתבקשת", שמדובר בחומר בטוח לשימוש. עכשיו רק נשאר לקבוע, למי החומר הפעיל עלול להתאים? אלו מחלות עשויות להוות שוק יעד?

החברה גילתה יזמות והחלה להפיץ דוגמאות חינם לרופאים בשוויץ וגרמניה, בהתוויה של תרופה נוגדת פרכוסים ב"חולי כפיון", למרות שלא באמת תועדה השפעה שכזו. החולים שנטלו את התרופה דיווחו על שינה עמוקה לאחר נטילתה, אחרים דיווחו על השפעה מרגיעה.

בשנת 1957 החלה החברה לשווק את התרופה, כ"תרופה ללא מרשם רופא". היא נמכרה במעל ל-30 שמות מסחריים שונים וזאת מבלי שנעשו בה ניסויים נוספים. התרופה הפכה למועדפת כנגד בחילות אצל נשים בהריון. תוך זמן קצר מתחילת השיווק, התרבו מקרים של לידות ילדים בעלי מומים קשים, במיוחד תינוקות שנולדו חסרי גפיים או בעלי גפיים קצרים. הצלבת המקרים הביאה לגילוי מרעיש - האחראית לאסון היא התרופה המדוברת, הרי היא "תלידומיד".

בארה"ב היה שימוש מאוד מצומצם בתרופה וזאת בשל העובדה שאחת משבעת הרופאים שהרכיבו את הוועדה המייעצת לאישור, דר' פרנסיס קלסי, התנגדה בתוקף לאישור שיווק התרופה, ללא הצגת ניסויים נוספים. התוצאה של אלפי "ילדי תלידומיד", באירופה (גם בישראל), היוותה אירוע מכונן בתחום הפארמה. הוכחה חשיבותם של הניסויים הקליניים והניסויים על אוכלוסיות שונות כמו כמובן נשים בהריון. עם התנגדות זו, הצילה דר' פרנסיס קלסי אלפי ילדים מגורל אכזר בארה"ב, ועל כך קיבלה את "אות השירות האזרחי" מידי הנשיא קנדי.

פרוטליקס +4.41% פרוטליקס 258.3 +4.41% פרוטליקס בסיס:247.4 פתיחה:247.4 גבוה:262 נמוך:240.1 תמורה:1,198,866 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הינה חברה חדשנית, אשר פיתחה פלטפורמה המאפשרת לה לייצר תרופות ביולוגיות על בסיס חלבונים מהצומח, בניגוד למקובל כיום בתעשייה - פיתוח חלבונים מן החי. מדובר בשינוי מהותי בעולם הפארמה ועל כן החשש הגדול לאשר בלי בדיקה מעמיקה. נוסיף לכך את העובדה שהפיתוח המתקדם במחלת נישה בשם "גושה", הינו קצה הקרחון באסטרטגיית החברה. ביום שבו יאשר ה-FDA את התקדים הראשון במחלה המדוברת, תוכל החברה לתקוף לא מעט תרופות נוספות.

להלן הכרות מהירה עם החברה. שני יתרונות מהותיים בטכנולוגיה שפיתחה:

1. עולם התרופות הינו עולם של פטנטים. חברות פארמה עובדות קשה מאוד כדי להגיע עם תרופה מאושרת לשוק, לכן הן מקשות ככל שניתן על המתחרות שלהן. זאת באמצעות רישום עשרות ואף מאות פטנטים, על כל תרופה. המקום ה"נוח" ביותר לרישום פטנטים, הינו תהליך הייצור. מכיוון שפרוטליקס המציאה תהליך יצור חדש משלה, שמביא לתוצאות זהות (כך אנחנו מקווים), היא בעצם מדלגת מעל אין-ספור פטנטים שיוצבו מולה בעתיד.

2. תהליך היצור של פרוטליקס צפוי להיות זול משמעותית מתהליכי ייצור קיימים. מפעל ייצור חלבונים מתאים חיים, חייב לעמוד בדרישות מאוד קפדניות של רשויות התרופות, ועלול להזדהם (על כך נדבר מייד כשנסתכל על המתחרים). לכן הוא יקר להקמה ולתחזוקה.

הסביבה העסקית, בה נמצא שוק מחלת הגושה, מתאים מאוד לחדירה של שחקן חדש. שוק הגושה מוערך בכ-1.5 מיליארד ד' ונשלט ע"י שתי שחקניות בלבד. הראשונה, ג'נזיים, נרכשה לאחרונה ע"י ענקית הפארמה סנופי (SNY), מובילה עולמית בתחום טיפול במחלות נדירות. היא חולשת על כ-70% מהשוק האמריקני. השנייה, שייר (SHPG), כבשה כ-30% מהשוק, מאז קיבלה אישור FDA בסוף פברואר 2010, אך היא הגיעה לקצה גבול יכולת הייצור שלה. שייר מקימה מפעל חדש, אשר במידה ויקבל אישורים מתאימים מה-FDA, יאפשר לה להכפיל את יכולת היצור.

ג'נזיים סובלת בשנתיים האחרונות מבעיות ייצור חוזרות. זיהום ויראלי התגלה במפעל ייצור במסציוסטס וזמן קצר לאחר שהזיהום טוהר, נתגלו חלקיקי מתכת, גומי וסיבים במוצרי אותו המפעל, מה שעצר שוב את מהלך הייצור הסדיר.

ענקית הפארמה העולמית פייזר, זיהתה אף היא את ההזדמנות בשוק זה וכבר בשנת 2009 חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם פרוטליקס, לפיו תקבל רישיון מסחור בכל העולם מלבד ישראל. בתמורה הסכימה פייזר לשלם 60 מיליון דולר במועד החתימה, תשלומים שונים לפי אבני-דרך המוערכים ב-55 מיליון דולר ולבסוף חלוקת הכנסות והוצאות עתידית 60%/40% (לטובת פייזר).

תרופת פרוטליקס משווקת, כטיפול חמלה, בצרפת ובברזיל, לאור המחסור שנוצר בשוק. זו הסיבה העיקריות מדוע השוק כל-כך הופתע מההתמהמהות באישור התרופה ע"י ה-FDA. כיצד ייתכן שתרופה שמשווקת בפועל לציבור חולים, לא מקבלת אישור?

להערכתי, לא יהיה מנוס ל-FDA מלאשר בסופו של דבר את התרופה. אך השילוב הזה שבין יכולת תחרותית (במחירים נמוכים ובאמצעות הסכם שיתוף פעולה עם פייזר), יחד עם ריבוי התרופות אותן פרוטליקס תוכל לתקוף בהמשך, בזכות פיתוח תהליך היצור הייחודי, גורם ל-FDA לחששות עמוקים. בסופו של דבר, כולם רוצים שהתרופות הטובות יגיעו במהירות אל החולים, אך איננו מעוניינים בתלידומיד נוסף. לכן האם באמת ניתן להאשים את ה-FDA שמתמהמה באישור תרופת הגושה?

***אין לראות באמור לעיל משום המלצה לביצוע פעולות ו/או ייעוץ השקעות ו/או שיווק השקעות ו/או ייעוץ מכל סוג שהוא. המידע המוצג הינו לידיעה בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. כל העושה במידע הנ"ל שימוש כלשהו - עושה זאת על דעתו בלבד ועל אחריותו הבלעדית. החברה ו/או הכותבים מחזיקים ו/או עלולים להחזיק חלק מן הניירות המוזכרים לעיל
תגובות לכתבה(32):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 21.
    כתבה מעניינת מאד ע פורטליקס!
    עינב כהן 06/03/2012 15:30
    הגב לתגובה זו
    0 0
    http://www.israelbursa.co.il/מאמרים_בורסה/?ThisPageID=924
    סגור
  • 20.
    מה למדנו כאן?
    RF 27/12/2011 08:17
    הגב לתגובה זו
    0 0
    שום דבר. ואני יכול לומר שאין קשר בין התלידומייד, דש" א נגזרות שלה משמשות לריפוי סרטן, לבן התרופה/תהליך הייצור של פרוטליקס. מומחים מטעם עצמם ומטעם בנקי השקעות היו בטוחים שתקבל אישור בכל פעם שנגשה ל FDA, אז זה יפה לומר את הדברים האלו רטרואקטיבית. הם גם היו בטוחים שHGSI לא תקבל אישור לזאבת - וקיבלו.
    סגור
  • 19.
    ישנה אפשרות נוספת-.F.D.A-מושחת
    T 26/12/2011 19:07
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מספסר בידע של אחרים .
    סגור
  • 18.
    בבלת בבלת - אבל הוא צודק צודק
    בדרך הטבע 26/12/2011 10:37
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לעיכוב באישור לפרוטאליקס - אין שום קשר ישירלתאלידומיד - יותר מאשר לכל אישור של כל תרופה.אכן, ה fda לא סבלני לעבודה רשלנית, או חובבנית,במחשבה מוטעית שיהיה בסדר.פרוטליקס: א. לא הגישה את "כל" הדוחות שהיו ברשותה.ב. לא הכינה דוח מספיק מפורט לגבי ההרכב הכימי.אנא על המשקעים לפנות לפרוטליקס - לקבלת "הסבר".
    סגור
  • לדקל תודה מה אתה מציע
    אורי 26/12/2011 15:05
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אני במניה מ2009 ולא יודע מה לעשות האם להשאר מדובר בהרבה כסף יודע שעשיתי טעות מקווה לטוב מחכה לתשובה
    סגור
  • לאורי
    דקל קוטלר 26/12/2011 18:12
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אתה חייב לעשות שיחת יעוץ עם יועץ/מנהל ההשקעות שלך. לא אחראי לתת תשובה, בלי להכיר את כל תיק ההשקעות שלך. גם אם אני חושב שמנייה מאוד מעניינת, אני תמיד נזהר עם הסכום, במיוחד בתחום כמו הביומד. בהצלחה
    סגור
  • דקל תודה ויום טוב
    אורי 27/12/2011 05:16
    הגב לתגובה זו
    0 0
    היום זה מאוחר קניתי בשער 10 דולר פלוס כך שאני לא מתכוון לתרום 50 אחוז שמע אני אופטמי ושוב תודה
    סגור
  • צריך לדייק
    לבדרך הטבע 26/12/2011 14:58
    הגב לתגובה זו
    0 0
    דעתך חשובה אבל חייבים לדייק בעובדות. פרוטליקס עברה בהצלחה את בקורת ה FDA במפעל בניגוד למה שכתב בבל" ת.
    סגור
  • 17.
    אין כמו תחום הביומד (ל"ת)
    אנליסט 25/12/2011 22:09
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 16.
    כל הכבוד יא שחקן (ל"ת)
    ג' נגו 25/12/2011 20:35
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • טען עוד
  • 15.
    למה ה-FDA לוקח את הזמן בעניין פרוטליקס
    שלמה פילוסוף 25/12/2011 17:59
    הגב לתגובה זו
    0 0
    דקל שלום. ממש תענוג לקרוא את הניתןח שלך. בהר, ממצה וקולח. תודה רבה.
    סגור
  • 14.
    מנהל השקעות שכותב על פארמה זה כמו מוסכניק ...
    יסלח לי כבודו 25/12/2011 15:46
    הגב לתגובה זו
    0 0
    שכותה על ניתוחי לב.
    סגור
  • 13.
    יש דברים בגו וצריך להבין את ה FDA
    מאיר 25/12/2011 13:17
    הגב לתגובה זו
    0 0
    משקיעים רוצים הכל מהר מהר. אבל כאשר מדובר בחיי אדם נוקטים במשנה זהירות ובמחשבה שנייה. אם המשקיעים מאמינים בחברה ובמוצריה לא יזיק להמתין עוד חצי שנה לאישור.
    סגור
  • 12.
    חוסר הבנה של הכותב בתחום
    בבל" ת 25/12/2011 12:48
    הגב לתגובה זו
    0 0
    זה נכון שאישור פלטפורמה תמיד יותר איטי מאישורים סטנדרטיים, אבל צריך לזכור שעיכוב נובע מכך שהחברה לא עמדה בביקרות ה-FDA במפעל בצורה טובה ולכן קיבלה סירוב, אחר שמקבלים סירוב ונקבע תהליך חדש - התשובות סטטיסטית תמיד איטיות יותר - יש מלא סטטיסטיקה באתר ה-FDA..... " ה-FDA לא לוקח את הזמן" - הוא מעניש חוסר מקצועיות...
    סגור
  • למד את החומר ואז תגיב (ל"ת)
    בבלת אתה בעצמך 25/12/2011 16:28
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 11.
    אין כאן שום שיקול רפואי הכל כסף ופוליטיקה של
    gg 25/12/2011 12:17
    הגב לתגובה זו
    0 0
    החברות הגדולות ששולטות בענף מרגע שחלפו שנתיים ראשונות לטיפולי חמלה והכל עבר בהצלחה אין כאן שיקולים מלבד הכח הכלכלי של החברה הכל מאבקי כוחות ומאבקי שליטה על המנוע הבא של תעשיית הפרמצבטיקה זה לא קשור לתרופה למחלת הגושה בכלל זה מלחמה על הציביון העתידי של כל התעשיה שבאה דוקא מחב קטנה בכרמיאל,
    סגור
  • 10.
    אין המשל דומה לנמשל
    חקלאי 25/12/2011 12:11
    הגב לתגובה זו
    0 0
    התרופה של פרוטליקס איננה " חדשה" . זהו חלבון זהה בתכונותיו לזה המיוצר מן החי. יתרה מזאת - עד כה הוכיחו כל הניסויים כי התוצאות טיבות יותר עם פחות תופעות לוואי. הfda אישר את השימוש לחולים נוספים מעל ומעבר קבוצות הניסוי. לא היו כל בעיות עם התרופה עצמה וגם לא במהלך הביקורות במפעל. כל מה שהשלטונות דורשים זה " הבהרות נוספות" ונראה שהם פשוט דואגים לכסת" ח מעבר לנדרש. ואולי מופעל עליהם לחץ מצד היצרנים הקיימים?
    סגור
  • 9.
    זה הסימן לבאות
    moise 25/12/2011 11:34
    הגב לתגובה זו
    0 0
    להערכתי, לא יהיה מנוס ל-FDA מלאשר בסופו של דבר את התרופה יחד עם ריבוי התרופות אותן פרוטליקס תוכל לתקוף בהמשך, בזכות פיתוח תהליך היצור הייחודי
    סגור
  • 8.
    האיש יודע מה הוא כותב
    אור מער 25/12/2011 11:22
    הגב לתגובה זו
    0 0
    רשמתי ואני עוקב המשך לעדכן אותנו
    סגור
  • 7.
    ל5, זה בשבילך
    ד" ר הלית קשיניאוב 25/12/2011 11:14
    הגב לתגובה זו
    0 0
    קרא שוב את הכתבה. ראה התייחסות לבדיקות אצל נשים בהריון, והשפעת התרופה על התפתחות וזיגוטה. רק לצורך המחשה, חשוב על חולה המתייסר בכאבים במלחמתו בסרטן, אם ייקבל תרופה שיכולה אולי להציל אותו, ולתת לו אולי עוד חודש עוד שנה או ריפוי מוחלט, תחשוב מה ייקרה אם יביא ילדים לעולם אחרי שינוי מתמורפוזי שהתחולל בגופו בגין אותה תרופה, שסייעה לו אבל גם הביאה לו ילד מעוות ונכה. וגם מבחינה משפטית זה לא יעבור, תחשוב אילו תביעות משפטיות זה יביא?! ה- FDA לא יכול לעבוד בצורה רשלנית. מוטב לאשר בתקנון מאשר להמית הרס על האנושות. פשוטו כמשמעו
    סגור
  • תגובה למגיבים
    שוקו 25/12/2011 19:57
    הגב לתגובה זו
    0 0
    הוא לא צריך לעבוד בצורה רשלנית! הוא צריך לאפשר ניסויים בחולים סופניים מיד אחרי הוכחת יעילות בעכברים וניסוי בטיחות מקוצר בקופים, החולים הסופניים יספקו לו את כל המידע שהוא צריך על בטיחות התרופה. הרעיון שאדם שעבר טיפול יביא לעולם ילדים מעוותים הוא לא מציאותי כמובן, אין דבר כזה ואין רעיון כזה בידע המדעי בימינו. נכון שלנשים בהריון צריך משנה זהירות ואכן מאז התליאומיד נזהרים בענין מאוד אבל זה לא נוגע לתרופות מצילות חיים הניתנות למי שאינו בהריון
    סגור
  • 6.
    מדיניות האף די אי
    שוקו 25/12/2011 10:08
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אגב מדינת ישראל היא היחידה בעולם המערבי שמרשה להכניס נוזלים לטיסה וגם לא מחייבת אותך לחלוץ נעליים בינתיים לא נרשמואצלנו ב" ה יותר אירועי טרור גמישות מחשבתית לא תזיק להם לאמריקאים ועד אז צריך מדינה שתרים את הכפפה ותאפשר ניסויים בחולים סופניים בלי בירוקרטיה ארוכה ומיותרת וגם תאפשר לחולים כאלו לקחת תרופות נסיוניות כרצונם כשחלק מהתרופות אכן יצילו חיים ואנשים ינהרו לאותה מדינה כדי להציל את חייהם אולי יזוז משהו בעולם המשוגע שלנו
    סגור
  • תיקון!
    אחד 27/12/2011 06:21
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לא נרשמו יותר ארועי טרור לא ב" ה אלא בעזרתם הנדיבה של מאבטחים מיומנים ומסורים!
    סגור
  • 5.
    מדיניות מוזרה של האף די אי
    שוקו 25/12/2011 10:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    הסיפור עם התליאומיד נכון אבל יש גם צד שני למטבע יותר מתשע מאות ! תרופות לסרטן מתעכבות במסלול היסורים של האף די אי מדובר בהליך איטי ומייסר שאין בו שום הגיון, חומר פעיל נוסה על עכברים? הוכיח יעילות? תן אותו לחולים חסרי תקוה! מה יש להם להפסיד? עוד שלשה חדשי חיים מלווים ביסורים נוראים שכל כימו תרפיה עם יסורי המחלה? גם ההליך לתרופות יתום ארוך מדי איטי מדי ומייסר מדי היה אפשר להציל את חייהם של מאות אלפי אנשים עם מדיניות קצת יותר נבונה. התנהלות האף די אי מזכירה מאוד את נהלי הביטחון המאצלים כל יום מאות אלפי אנשים לחלוץ נעלים לפני טיסה בגלל משוגע אחד ששם חומר נפץ בסוליות נעליו. טיפולי החמלה צריכים להיות הבסיס לכל ניסוי בתרופה מצילת חיים חולי הגושה הם חולים סופניים ולא יקרה כלום אם יתנו להם את ההחלטה אם לקחת את התרופה של פרוטליקס במקום לבזבז שנים על גבי שנים על בדיקות קפדניות
    סגור
  • אבל זה מה שהסביר לך כותב המאמר
    מאיר 25/12/2011 13:18
    הגב לתגובה זו
    0 0
    שתרופה X הפכה להיות בשימוש להרבה דברים אחרים שגרמה לנכות איומה. אז למה בדרך להציל חולי סרטן צריך לאמלל אלפים אחרים?
    סגור
  • למגיב 5 6
    דקל קוטלר 25/12/2011 10:53
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אתה צודק לגבי התחושה של הדחיפות אותה מרגיש החולה, אבל מערכת הבריאות כמערכת חייבת לעבוד מסודר כי אישור שיווק לתרופה יש לו השלכות שונות. לדוגמא, בלא מעט מקרים יש שימוש בתרופות - OFFLABEL, קשה לדעת מה קורה כשחולה לוקח כמה תרופות - האם תהיה ראקציה בינהן וכו' למרות הכל, רופא יכול להמליץ לחולה להשתתף בניסוי קליני רלוונטי או להציע לחולה טיפול ניסיוני הקשור בנטילת תרופות OFFLABEL בשורה התחתונה, התמריץ הטוב ביותר לחברות כדי שימהרו בפיתוח, הוא התמריץ הקיים היום: נותנים להן לרשום פטנט מוגבל בזמן וככל שהן יתמהמהו יותר ירוויחו פחות... בהצלחה!
    סגור
  • תגובה יפה ונכונה (ל"ת)
    מוקה 25/12/2011 10:41
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 4.
    מאיר עיניים ומעורר מחשבה
    מ.ק. 25/12/2011 09:31
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ההסברים בכתבה ברורים, ומרגיע לדעת שהיד כבר לא קלה על חותמת האישור.
    סגור
  • 3.
    מאמר חלקי שחבל שהכותב לא קישר בין תחילתו לסוף
    לוק 25/12/2011 09:13
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אלו סיכונים יכולים לנבוע מחלבון זהה המגיע מהצומח?, מה בסיס הטכנולוגיה של פרוטליקס?
    סגור
  • הקשר היחיד הוא הטראומה שנשארה ל-FDA
    בן 25/12/2011 11:31
    הגב לתגובה זו
    0 0
    רשום במפורש שהיה נסיון מדהים על עכברים ולא היו ניסויים על בני אדם.. פרוטליקס מצידה, עשתה כל ניסוי אפשרי.. מטפלת בחולים ברחבי העולם בהצלחה.. קיבלה כבר אישור מה-FDA לטיפולי חמלה.. פשוט ה" טעם הרע" שהשאירה התרופה משנות ה-50 השאירה לפי הכותב את הצורך בבדיקות מעמיקות וקפדניות אך בסופו של דבר התרופה של פרוטליקס תאושר.
    סגור
  • 2.
    תכתוב גם על פרולור... (ל"ת)
    פרולור עדיפה... 25/12/2011 09:02
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 1.
    השעון
    ר.ל 25/12/2011 08:51
    הגב לתגובה זו
    0 0
    בסופו של דבר ,גם חודש מאי יגיע ,לא יוכלו לשלול שוב והחברה תצא לדרך .האם לקנות .? לדעתי כן ,אך אסור להשתולל ,לך תדע מה יהיה בעולם .
    סגור