19:14 אירופה: המדדים ננעלו ביציבות, כלכלת גרמניה התכווצה לראשונה מזה שנה

15:59 דן פרופר סיים היום את תפקידו כיו"ר המועצה המנהלית בבנק ישראל

14:50 הממונה על הגבלים עסקיים אוסר על הוט למנוע מכירה של הפקות מקור

12:33 16 מפעלים יקבלו מענקים ממשרדי הממשלה לחיבור והסבה לגז טבעי

11:31 בלב אזור הביקוש: ניתן תוקף לבניית 300 דירות בהוד השרון

11:10 ירידות שערים באירופה: המדד הרוסי מוביל את המגמה השלילית

10:03 פתיחה בת"א: עליות במחזור דליל, גבעות מאבד 3.8% במחזור ער

09:26 חילופי אש כבדים בסוריה סמוך לגבול ישראל

09:14 הכנסות המשביר 365 עלו ב-11% ברבעון השני ל-647 מיליון שקל

09:07 XLMedia רכשה את EDM ב-19 מיליון דולר

09:00 קרדן אן.וי סיימה את הרבעון השני בהפסד של כ-7 מיליון אירו

08:50 היום לא יתקיים מסחר בוול סטריט לרגל "יום העבודה"

07:06 חג'ג' נדל"ן סיימה את הרבעון השני ברווח של 1 מיליון שקל

07:04 אנחת רווחה להורים: 2.1 מיליון תלמידים חוזרים היום ללמוד

16:59 אושרו 1.5 מיליארד שקל לעוטף עזה - 2% יקוצצו מתקציב משרדי הממשלה

16:57 שר השיכון אורי אריאל הצביע נגד הקיצוץ בתקציב

16:55 סולחה: שר האוצר לפיד והנגידה פלוג סיכמו להמשיך לקיים דיאלוג שוטף

15:01 חיל האוויר יירט כלי טייס שחדר לישראל באזור רמת הגולן

14:59 דסק"ש הפסידה 264 מיליון שקל ברבעון השני של השנה

14:58 מגמה מעורבת בתל-אביב

13:21 שחר שלו הוא ההרוג ה-72 במבצע "צוק איתן"

12:17 אקסטל תרכוש בכ-200 מיליון ד' מתחם וקרקע למגורים, מסחר ומלונאות בניו...

12:07 בזק מרכזת את המחזור הגבוה בת"א - 26 מיליון שקל, המניה מטפסת

11:43 יצרנית מחשבי העל SGI ו-SAP משתפות פעולה כדי לספק אנליטיקה בזמן אמת

11:40 עמרם אברהם ואפי קפיטל מכרו 70% מהמגדל הגבוה בחדרה בפרויקט אקווה

07:18 ארביטראז': פרוטליקס וטאואר חוזרות עם פער חיובי של כ-6%

07:17 אינטרנט זהב: שאול אלוביץ' מכר מניות ב-16 מיליון שקל

20:13 וול סטריט: המדדים המובילים נסחרים כעת בעליות שערים של עד 0.4%

18:39 נעילה באירופה: הדאקס עלה 0.02%, הפוטסי הוסיף 0.12% והקאק טיפס 0.33%

17:02 ארה"ב: מדד מנהלי הרכש של שיקאגו וסנטימנט הצרכנים של מישיגן-מעל לצפי

15:45 פרוטליקס ופייזר קיבלו את אישור ה-FDA לתרופת אללייזו לטיפול בילדים

10:14 פתיחה באירופה: הדאקס עולה 0.2%, הקאק עולה 0.4%

X
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

קובסייפב Bizportal

Bizportal בפייסבוק

BizTV
BizTV
דמויב רודמ

מדור ביומד

מדור ביומד

תויגתב יכה
הכי בתגיות
ריאיון מיוחדמנכ"ל פרוטליקס:

"מי שלא מאמין שיצליח, אין לו מה לחפש במקצוע הזה. נתחיל למכור את התרופה למחלת הגושה כבר בתוך מספר שבועות"

דוד אביעזר מדבר בריאיון ל-Bizportal על הדרך הארוכה שעברה פרוטליקס מהמוסך בקרית שמונה ועד לאישור התרופה לגושה. "חשבנו שעבור חברה קטנה כמונו מדובר בפיתוח קליני קטן ודי פשוט"
 |  22
מנכ"ל פרוטליקס:
Share
בחר אפליקציה והישאר מעודכן ברשתות חברתיות
חברת
פרוטליקס (928.8  +1.18%)
פרוטליקס 928.8 +1.18% 17:24 01/09/2014תל אביב הוסף לתיק האישי
פרוטליקס
בסיס:918 פתיחה:927 גבוה:933.9 נמוך:924.1 תמורה:1,073,095
עשתה הלילה היסטוריה. חברת הביומד השלימה בהצלחה פיתוח של תרופת מקור ישראלית כחול-לבן אשר זכתה להכרה מצד מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). לא מעט חברות ישראליות ניסו לפתח תרופה בישראל אך רובן נכשלו לאורך הדרך או מכרו את הטכנולוגיה לחברות בינלאומיות.


פרט לתרופה של חברת פרוטליקס, רק שלוש תרופות מקור אחרות הצליחו לצלוח את כל הדרך עד לקבלת האישור. מדובר בתרופת הקופקסון של טבע לטיפול בטרשת נפוצה, תרופת האזילקט של טבע לטיפול בתסמיני הפרקינסון ותרופת הגלאסיה של חברת קמהדע לטיפול בחולים בעלי חסר בחלבון אלפא-1.

בעקבות האישור, מנכ"ל פרוטליקס דוד אביעזר התראיין ל-Bizportal על הדרך שעברה חברת הביומד הקטנה שהחלה במוסך בקרית שמונה ועד האישור המיוחל. אביעזר משרטט את היעדים הבאים של חברת הביומד ומחכה בקוצר רוח לתחילת המכירות של התרופה.

"פרוטליקס התחילה בעצם כחברה חממה שהוקמה על בסיס מחקריו של יוסף שאלתיאל", נזכר אביעזר. "הרעיון היה לגדל תאי צמח באופן תעשייתי כדי להפיק חומרים מן הטבע. הטכנולוגיה הצליחה, אבל אז הבנו שניתן לייצור חלבונים בהנדסה גנטית".

פרוטליקס אז בחרה את אחד החלבונים כדי למצוא מזור למחלת הגושה. מדובר במחלה נדירה שבה על פי הערכות ישנם כ-12,000 חולים בכל העולם. כמחצית מהחולים מטופלים על ידי המוצרים של ג'נזיים ושייר והערכות הן שישנם כ-6,000 חולים אשר אינם מטופלים.

"בחרנו את החלבון לטיפול במחלת הגושה. חשבנו שעבור חברה קטנה כמונו מדובר בפיתוח קליני קטן ודי פשוט. מצד שני, מדובר בתרופה מאוד יקרה שעשויה להביא לידי ביטוי את הטכנולוגיה. סיבה נוספת שבגללה בחרנו במוצר, הוא שהבנו שהמוצר יכול לעקוף את ההגנה הפטנטית על המוצר שמשווק היום מאר ואנחנו משתמשים בתאים מן הצומח בזמן שיתר החברות משתמשות בתאים מן החי".

כדי לפתח את התרופה הקימה פרוטליקס מתקן ייצור בכרמיאל. במקביל, חיזקה החברה את הצוות המקצועי. הבעת אמון משמעותית קיבלה פרוטליקס מצד אלי הורביץ (ז"ל) ולאחר מכן הצטרף אליה גם פיליפ פרוסט.

לכל אורך הדרך האמין אביעזר במוצר של החברה. "מי שלא מאמין, אין לו מה לחפש במקצוע הזה. הפיתוח שלנו היה מוטה מדע ואם יש לך כלים נכונים ואנשים מצוינים - רק אז אפשר להצליח".

הניסויים הקליניים התקדמו בהצלחה ובפרוטליקס הגישו את התיק לאישור ה-FDA. עם זאת, לאורך הדרך היו מספר דחיות באישור המוצר והמשקיעים חששו שהמוצר שפיתחה פרוטליקס לא יזכה לאישור. דבר זה יצר טלטלה במניה, ואף חייב את פרוטליקס לבצע שני גיוסים בהיקף של כ-50 מיליון דולר.

"בהגשה הראשונה של התיק הגשנו תוצאות של ניסוי שכלל רק חולים נאיביים", מסביר אביעזר. מדובר בחולים אשר לא טופלו בעבר בתרופות אחרות. בעקבות זאת, ה-FDA דרש תוצאות של ניסויים של חולים שביצעו סוויץ' (טופלו קודם על ידי אחד המוצרים האחרים). "הנושא הזה היה מאוד קריטי עבורם - אבל סיפקנו את הנתונים".

מאז הוקמה פרוטליקס הושקעה בה כ-130 מיליון דולר. אביעזר מסרב לחשוף כמה כסף הושקע בפיתוח התרופה לגושה, אך ללא ספק מדובר בסכום הנמוך משמעוותית מאשר הסכום הממוצע בתעשייה לפיתוח תרופת מקור (כחצי מיליארד דולר).

"נתחיל למכור את התרופה כבר בשבועות הקרובים"

את התרופה שקיבלה אישור מתכננת פרוטליקס לשווק כחלק משיתוף הפעולה עם פייזר שנחתם הרבה לפני קבלת ה-FDA. שיתוף הפעולה כולל חלוקת רווחים ביחס של 40-60 (40% לפרוטליקס ו-60% לפייזר). פרוטליקס תייצר את החלבון הבסיסי ופייזר תהיה אחראית על שיווק המוצר.

בפרוטליקס כבר הכינו מראש את כל תשתית השיווק למוצר ברגע האמת ומתכננים להסתער על השוק. "אנחנו נתקוף את כל השוק במקביל", מסביר אביעזר. "גם את החולים המטופלים היום אך גם את החולים החדשים".

עלות הטיפול היום של חולה עומדת על כ-250,000 דולר בשנה. בפרוטליקס מתכננים לשווק את התרופה במחיר הנמוך ב-25% מאשר עלות הטיפול במוצר של ג'נזיים. אביעזר מסרב לחשוף מה יעד המכירות של החברה ומהו נתח השוק אותו הוא מתכנן להשיג אך מכיוון שכל מערך השיווק וההפצה מוכן הדבר עשוי להתבצע כבר בתקופה הקרובה. "אני מעריך שאנחנו נתחיל למכור את התרופה כבר בשבועות הקרובים", אומר אביעזר.

מאחר ופרוטליקס לא תישא בהוצאות השיווק אלא אך ורק פייזר - פרוטליקס תכיר במכירות של התרופה רק כחלק מהכספים שיימשכו מהמיזם שהוקם עם פייזר לשיווק התרופה. אביעזר מסרב לחשוף מתי הוא צופה שפרוטליקס תעבור לרווחיות.

אביעזר גם אינו חושש מהשתלטות של פרוטליקס על החברה, זאת למרות שחברות הפארמה רוצות להרחיב את פלטפורמת המוצרים שלהם בצורה נואשת. "יש לנו סעיף בהסכם בינינו שאסור לפייזר לרכוש מניות בשוק הפתוח ומאף גורם אחר. אם הם ירצו לרכוש את החברה, הם יצטרכו לעשות זאת דרך מו"מ עם הדירקטוריון". אביעזר סירב לענות לשאלה האם קיבל הצעת לרכוש את החברה מידי פייזר או מחברת פארמה נוספת.

באשר לעתיד, בפרוטליקס מתכננים להשלים את הליכי הרגולציה בתקופה הקרובה הכוללות גם שיווק של התרופה בישראל. בישראל ישנם כ-600 חולים במחלת הגושה, הרבה יותר מהמשקל באוכלוסיית העולם. הסיבה לכך נובעת מכך שהמחלה מאפיינת יותר את האוכלוסייה היהודית אשכנזית. "התיק שלנו נמצא בבחינה בישראל. אישור ה-FDA היה גורם הכרחי לטובת האישור".

לאחר האישור, מתכננת החברה להאיץ את פעילותה במחלה הנקראת פאברי, מחלת עם פוטנציאל שוק של 800 מיליון דולר. "פאברי ייכנס לקליניקה כבר ברבעון השני. בפגישה שלנו עם ה-FDA הם ביקשו שנחל כבר בניסוי שלב 1/2 בבני אדם". האם המוצר למחלת הפאברי יצליח, את זה המשקיעים יידעו רק בעוד מספר שנים.
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

22 תגובות ב-16 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
16 שאול 06/05/2012 18:20 העיקר שעוזרים לחולים. (ל"ת)
0
0
15 חגאי 03/05/2012 10:52 עתיד פרוטליקס
מניה טובה אבל קצת מאכזבת, חברה טובה עם אנשים טובים אבל אין לה שוק מספיק גדול. נראה שהציפייה היתה גדולה מהתוצאה מאכזב.... חבל, טוב נו, חברה תתחילו לעבוד על התרוםה הבאה.
0
0
14 רמי 03/05/2012 09:23 רוצים למכור במחיר 25 % פחות ממתחרים?
מה זה - אגבניות? חשוב יעלות התרופה ולא המחיר. כל זה נשמע חשוד.
0
0
א 03/05/2012 13:12 ...ואת מחיר התרופה אתה יודע?!
המחיר הוא מאות אלפי US$ לשנה! (250 אלף אם אתה רוצה מספר. מתוך הכתבה - אולי תקרא פעם הבאה?) המחיר לא משנה?! למי? לאלפיון העליון, אולי...
0
0
רמי 03/05/2012 14:44 הייתי מבין אם היו מוכרים אותה תרופה ברבע הנחה
אבל מדובר על תרופה חדשה ומי אמר שזאת יותר יעילה מהישנה?
0
0
13 אלון 03/05/2012 06:39 החברה לא שווה כלום ללא אקזיט (ל"ת)
0
0
12 לל 02/05/2012 23:33 יפה לקרוא כתבה כזו ולהפתח ב -10% למחרת (ל"ת)
0
0
11 מתן 02/05/2012 20:29 כל הכבוד לפרוטליקס, חברה כחול לבן שפרצה דרך (ל"ת)
0
0
10 כבד מוגדל 02/05/2012 20:25 פרוטליקס - ספליטים או שטיקים, יש אישור FDA
חברה צעירה,פוטנציאל אדיר והשקעה טובה לטווח קצר וארוך. בל נשכח שמדובר בפלטרפורמה וטכנולוגיה חדשה ולכן משמעות האישור כה גדולה הטכנולוגיה מאפשרת לייצר בעלות זולה יותר וגם יש מס' מוצרים ב PIPELINE כך שללא ספק טבע הבאה ...לא סתם הורוביץ ופרוסט השקיעו
0
0
9 דייב 02/05/2012 20:11 plx
סתם מניה שמטעה משקיעים!!
0
0
ל-9 02/05/2012 20:26 כנראה שרכשת הרבה מניות..קנית כבר בית בהרסוף ? (ל"ת)
0
0
8 תום 02/05/2012 19:19 ל-7 כי עשית לה עין ה רע (ל"ת)
0
0
7 יוני 02/05/2012 18:44 למה המניה לא טסה היום???? (ל"ת)
0
0
ארי 02/05/2012 19:30 כדי לימכור התרופה פייזר יצטרכו להיתאמץ ויש ל
יהיה להם רק חצי שנה חלון זמן שבו יצטרכו לנגוס ב30% מהשוק הגושה..זה עדיין לא פשוט
0
0
6 דודו 02/05/2012 18:23 חולמים להרויח על גב פרוטליקס?
חקו לספליטים ולכל מיני שטיקים , כנסו חברה כנסו ותתכסו בשמיכה קצרה , יש לכם חודשיים עד שהיא תצנח , בהצלחה
0
0
5 קוזמו 02/05/2012 18:10 ועדיין על שער 7 דולר אחרי כזה אישור כניראה
יש פער בן המחיר בבורסה להיתלהבות מהאישור מקווה שיסגר אבל ניראה לא משהו.
0
0
4 דורון 02/05/2012 16:43 הדסית ביו אופציה3 הודעה מהותית במאיה יששששששש
בקשה להארכת תקופת מימוש כתבי האופציה (סדרה 3) של החברה עד ליום 6 במאי 2014, ולהורות לחברה לזמן לצורך אישור ההארכה כאמור את אסיפות הסוג הבאות: 1. אסיפת מחזיקי כתבי אופציה (סדרה 3) שמחזיקים במניות החברה 2) אסיפת מחזיקי כתבי אופציה (סדרה 3) שאינם מחזיקים במניות החברה. 3. אסיפת בעלי מניות החברה שאינם מחזיקים בכתבי אופציה (סדרה 3). כמו כן הוגשה בקשה לסעד זמני מבית המשפט שיורה על הארכת תקופת המימוש כאמור עד ליום 21 ביוני 2012.בית המשפט נעתר לבקשה לכינוס האסיפות כאמור לצורך אישור הסדר לפי סעיף 350 לחוק החברות, התשנ" ט-1999. כמו כן נעתר בית המשפט לבקשת החברה לסעד זמני והורה על הארכת תקופת המימוש של כתב האופציה (סדרה 3) עד ליום 21 ביוני 2012.http://maya.tase.co.il/bursa/report.asp?report_cd=732352
0
0
3 עומרי 02/05/2012 16:11 חפשו בפייסבוק:[שוק ההון-דיונים אודות מסחר .]
חפשו בפייסבוק:[שוק ההון-דיונים אודות מסחר בבורסה.]
0
0
פסיפיק 02/05/2012 16:21 אישור ה-FDA
מברוק וכל הכבוד לחברה עלו והצליחו
0
0
אורי 02/05/2012 16:48 למנכל ברוך השם שהחיינו וקימנו והגיענולזמן הזה
תודה לכם
0
0
2 קוזמו קריימר 02/05/2012 16:10 משהו הבין את הפוטנציאל הענק?????
לא סתם פייזר קנתה 40% עד שער 11$ כמו כלום. הניצחון זה הפלטפורמה.
0
0
1 עוד תרופות בדרך! 02/05/2012 16:09 כל הזמן מדברים על " טבע הבאה" . אז הנה... (ל"ת)
0
0
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.